Conitec avalia incorporar no SUS novo tratamento para profilaxia de crises de angioedema hereditário (AEH)

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São Paulo, 6 de fevereiro de 2025 – A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec/SUS) abriu a Consulta Pública nº 09 para avaliar a incorporação de um novo tratamento para profilaxia de crises de angioedema hereditário (AEH) tipo I/II, uma opção terapêutica que pode atender as necessidades de pacientes que podem enfrentar três ou mais crises da doença por mês e não respondem bem ou têm contraindicação às terapias atualmente disponíveis. As sociedades civil e médica podem exercer seu direito e manifestar opiniões sobre a proposta até o dia 24/02, pelo site da Conitec: https://www.gov.br/conitec/pt-br/assuntos/participacao-social/consultas-publicas¹.

Esta consulta pública é uma oportunidade para que pacientes, cuidadores, médicos e outros profissionais de saúde compartilhem informações e opiniões relevantes, que contribuam para o processo de avaliação de incorporação de novas tecnologias pela comissão, ampliando o acesso às mais recentes terapias disponíveis.

Sobre o angioedema hereditário (AEH)

O angioedema hereditário é uma doença genética ultrarrara caracterizada por crises de edema dolorosas, incapacitantes e potencialmente fatais.^2,3 Essas crises são imprevisíveis em relação à duração, à frequência e à gravidade, podem acometer face, membros superiores e inferiores, extremidades, alças intestinais e vias respiratórias superiores – caracterizando um grave quadro de edema de laringe que pode levar a asfixia e morte.^4,5 A quantidade de crises de AEH por mês e sua gravidade impactam diretamente na qualidade de vida e na produtividade dos pacientes.⁴

O manejo clínico dos pacientes com angioedema hereditário é dividido em tratamento da crise e profilaxia (de curto e de longo prazos).^2,3 A profilaxia de longo prazo é indicada quando o paciente apresenta maior frequência de crises, e de maior gravidade. O objetivo terapêutico nesses casos é melhorar a qualidade de vida e reduzir a mortalidade.^2,3

Mais de 80% dos pacientes de AEH brasileiros, ao longo da vida, apresentaram crises abdominais, caracterizadas por dor abdominal intensa, vômito e diarreia^5,7. Frequentemente esses sintomas são semelhantes a um quadro de abdome agudo (como apendicite), podendo levar a intervenções invasivas desnecessárias.^2-4 A doença é potencialmente fatal - quando o edema acomete a laringe, há risco de asfixia e morte, e estudos brasileiros mostram que 47% a 66% dos pacientes com diagnóstico de angioedema hereditário apresentam crises laríngeas em algum período da vida.^5,7

Sobre as Consultas Públicas

A consulta pública tem como objetivo promover o diálogo entre a administração pública e o cidadão, em cumprimento aos Princípios da Legalidade, Moralidade, Eficiência, Publicidade, Transparência e Motivação. É um mecanismo de participação social, de caráter consultivo, realizado com prazo definido e aberto a qualquer interessado, com o objetivo de receber contribuições sobre determinado assunto. Incentiva a participação da sociedade na tomada de decisões relativas à formulação e definição de políticas públicas.⁸

Sobre a Takeda
A Takeda está focada em criar uma saúde melhor para as pessoas e um futuro melhor para o mundo. Nosso objetivo é descobrir e oferecer tratamentos que transformem vidas em nossas principais áreas terapêuticas e de negócios, incluindo gastrointestinal e inflamação, doenças raras, terapias derivadas de plasma, neurociência, oncologia e vacinas. Junto com nossos parceiros, visamos melhorar a experiência do paciente e avançar uma nova Fronteira de opções de tratamento por meio de nosso pipeline dinâmico e diverso. Como uma empresa biofarmacêutica líder baseada em valores e orientada por Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) com sede no Japão, somos guiados por nosso compromisso com os pacientes, nossas pessoas e o planeta. Nossos funcionários em aproximadamente 80 países e regiões são movidos por nosso propósito e fundamentados nos valores que nos definem há mais de dois séculos. Para mais informações, visite https://www.takeda.com.

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Referências:

1. Participa+Brasil. Consultas Públicas. Disponível em: https://www.gov.br/participamaisbrasil/consultas-publicas. Acessado em 09/01/2025.
2. Campos RA, Serpa FS, Mansur E, Alonso MLO, Valle SOR. Diretrizes brasileiras do angioedema hereditário 2022 – Parte 1: definição, classificação e diagnóstico. Arq asma, alergua e Imunol. 2022.
3. Maurer M, Magerl M, Betschel S, Aberer W, Ansotegui IJ, Aygören-Pürsün E, et al. The international WAO/EAACI guideline for the management of hereditary angioedema—The 2021 revision and update. Allergy Eur J Allergy Clin Immunol. 2022;(December 2021):1–30.
4. Banerji A Davis KH Bro n TM et al. Patient-reported burden of hereditary angioedema: findings from a patient survey in the United States. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020;124(6):600-607.
5. Alonso et al. Hereditary angioedema: a prospective study of a Brazilian single-center cohort. Int J Dermatol. 2020 Mar;59(3):341-344.
6. Grumach et al. Hereditary angioedema: first report of the Brazilian registry and challenges. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.2012; 27.3: e338-e344.
7. Giavina-Bianchi et al. Clinical features of hereditary angioedema and warning signs (H4AE) for its identification. Clinics. 2022; 77 (online).
8. Ministério da Saúde. Consultas Públicas. Disponível em: https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/participacao-social/consultas-publicas#. Acessado em 09/01/2025.

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CAMILA FREITAS E SILVA
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