A FGM Dental Group, indústria catarinense pioneira no setor odontológico e presente em mais de 100 países, celebra uma conquista significativa: a obtenção da certificação MDR (Regulamento de Dispositivos Médicos UE 2017/745). Este marco representa um passo estratégico para a empresa, consolidando seu compromisso com a qualidade, segurança e inovação em seus produtos.
A empresa obteve a certificação para muitos produtos de sua linha, um processo complexo envolvendo mais de 10 famílias de itens, entre elas resinas, cimentos, adesivos, pinos, implantes, componentes, instrumentais, entre outros que estão englobados nessa certificação.
Reconhecida como um dos mais rigorosos regulamentos internacionais para dispositivos médicos, a certificação MDR é um requisito essencial para a comercialização de produtos no mercado europeu e em diversos outros países que adotam esse padrão.
“A certificação MDR é um marco que reafirma nosso compromisso com a excelência, a segurança e a inovação em nossos produtos. Além de ampliar nossa atuação no mercado europeu, essa conquista fortalece a confiança de clientes e parceiros na FGM. Seguimos dedicados a oferecer soluções odontológicas seguras e de alto desempenho para profissionais em todo o mundo”, destaca Bianca Mittelstädt, fundadora e CEO da FGM.
O processo de certificação envolveu auditorias rigorosas nas instalações fabris e na documentação técnica dos produtos da FGM, assegurando a conformidade com as diretrizes internacionais mais atualizadas. Com foco constante em inovação e qualidade, a empresa segue na vanguarda do setor, consolidando sua presença no mercado global.
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ANDRÉ ERNESTO BATISTA
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