10/09/2024 às 13h58min - Atualizada em 11/09/2024 às 00h01min

EMS lança apresentação pioneira no mundo em gotas para o tratamento do TDAH e do transtorno alimentar

Lyberdia, da molécula de dimesilato de lisdexanfetamina, chegará às farmácias até agosto na versão tradicional em cápsulas, além da inédita apresentação em gotas

ANA CAROLINA MARQUES GOMES
EMS
10 de setembro de 2024 A EMS, maior laboratório farmacêutico no Brasil, anuncia o lançamento do medicamento Lyberdia, que além de portfólio completo em cápsulas da molécula de dimesilato de lisdexanfetamina, traz também para o mercado nacional a versão inédita em gotas, que permite individualizar com segurança a dosagem conforme a necessidade terapêutica.
 
Indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) e também do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA), o novo produto já está disponível nas farmácias. O lançamento introduz a EMS em uma nova era dentro da Neurociência e reforça o portfólio da empresa para o sistema nervoso central em uma apresentação inovadora, bem como amplia a sua atuação, presença e expertise nas áreas de Psiquiatria e Neurologia.
 
O plano estratégico para desenvolvimento e registro do produto na Anvisa começou em 2020 e a autorização para fabricação e comercialização foi concedida pela agência sanitária em 2023. “Nosso objetivo é apoiar a jornada do tratamento, por meio de uma nova forma de administração, proporcionando comodidade e segurança no tratamento de milhares de pacientes, favorecendo a titulação de doses menores. Além de melhor custo-benefício em relação ao medicamento referência, desejamos ampliar o acesso e adesão de pacientes a um tratamento de ponta, levando a eles mais saúde e qualidade de vida. Essa é a EMS que veremos cada vez mais daqui para a frente, escrevendo uma história consistente de inovação e pioneirismo”, afirma Joaquim Alves, diretor da unidade de Prescrição Médica da EMS.
 
De acordo com o executivo, foram investidos mais de R$ 14 milhões em pesquisa e desenvolvimento do produto, além de ações de marketing. “Em 2023, esse mercado cresceu 23,4%, segundo dados da IQVIA e acreditamos que a nossa entrada fará com que continue crescendo, reforçando o nosso compromisso em lançar produtos inovadores importantes que favoreçam o paciente e a sua jornada de tratamento”, avalia Alves.
 
Lyberdia pertence à classe dos Psicoestimulantes, medicamentos que aumentam os níveis de atividades motoras e cognitivas, reforçam a vigília e o estado de alerta. O remédio passa a integrar esta plataforma de produtos da EMS Prescrição, ao lado de outras medicações voltadas ao tratamento da “insônia”, “depressão” e “patologias psiquiátricas”, vindo a fortalecer o já robusto portfólio de Neurociência da EMS. “Temos, ao todo, 41 produtos que atendem e apoiam a jornada prescritiva de psiquiatras, endocrinologistas e neurologistas”, acrescenta Alves.
 
Lyberdia será comercializada em quatro versões: caixa com 30 cápsulas duras de 30mg, 50mg ou 70mg e a exclusiva versão em gotas de 40mg/ml, em um frasco de 50ml.
 
Raio-X do mercado
O princípio ativo dimesilato de lisdexanfetamina é, atualmente, o quinto maior produto da indústria farmacêutica brasileira. Trata-se de um mercado que movimenta cerca de R$ 800 milhões anualmente, segundo dados da IQVIA. Ainda de acordo com a consultoria, este mercado pode chegar a movimentar R$ 1,1 bilhão, se forem somadas outras moléculas como o metilfenidato e atomoxetina, que também são utilizados no tratamento do TDAH e do TCA. Segundo dados da Associação Brasileira do Déficit de Atenção (ABDA), a lisdexanfetamina é uma das primeiras linhas de tratamento e uma das moléculas mais prescritas.
 
Incidência e protocolos
Cerca de 2 milhões de brasileiros são acometidos pelo Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), de acordo com a Associação Brasileira do Déficit de Atenção (ABDA) e Ministério da Saúde. O diagnóstico também tem aumentado nos últimos 20 anos no mundo todo. Segundo as últimas pesquisas norte-americanas sobre o tema, publicadas no National Library of Medicine, a prevalência subiu de 6,1% (entre 1997 e 1998) para 10,2% (entre 2015 e 2016). Com relação ao TCA, a Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e Síndrome Metabólica (Abeso) afirma que 4,7% dos brasileiros sofrem de compulsão alimentar, quase o dobro da prevalência na população mundial (2,6%). Já a Associação Brasileira de Psiquiatria estima que mais de 70 milhões de pessoas no mundo sejam afetadas por algum transtorno alimentar, como anorexia, bulimia, compulsão alimentar e outros.
 
Lyberdia é indicado para crianças com idade igual ou superior a 6 anos, adolescentes e adultos com TDAH, contribuindo para aumentar a atenção e diminuir a impulsividade e a hiperatividade. Já para o tratamento de TCA, é recomendado em adultos acima de 18 anos, com a finalidade de reduzir o número de episódios de compulsão.
 
De acordo com Dr. Iran Gonçalves Júnior, Diretor Médico da EMS, é importante lembrar que se trata de um medicamento de uso controlado. “Só deve ser consumido por pacientes mediante avaliação, recomendação e acompanhamento médico. A compra da medicação exige receituário próprio. O medicamento age como inibidor da recaptação e liberação de dopamina e noradrenalina, melhorando a atenção, a concentração, a disfunção executiva e a vigília ao agir no córtex pré-frontal; em outras regiões do cérebro, a sua ação resulta na melhora da hiperatividade, depressão, fadiga e sonolência do paciente”, explica.
 
Sobre a EMS
A EMS, maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há 18 anos consecutivos. Com 60 anos de história e 6,7 mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da Medicina. Tem presença no mercado norte-americano com a sua controlada Vero Biotech, localizada em Atlanta, Geórgia (EUA), por meio da qual a EMS obteve em 2019 a aprovação de seu primeiro produto revolucionário, fruto de inovação radical, submetido à FDA (EUA), posicionando o laboratório como uma empresa inovadora no mercado global. A EMS também investe consistentemente em inovação incremental, em genéricos de alta complexidade e é uma das acionistas da Bionovis, de medicamentos biotecnológicos – considerados o futuro da indústria farmacêutica. A empresa possui unidades produtivas em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); em Hortolândia (SP), onde funcionam o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina, e a unidade totalmente robotizada de embalagem de medicamentos sólidos; e conta também com a Novamed, localizada em Manaus (AM), uma das maiores e mais modernas fábricas de medicamentos sólidos do mundo. Na Sérvia, possui a farmacêutica Galenika, adquirida em 2017 como parte do processo de internacionalização da companhia. A EMS exporta para 55 países e tem, na Itália, o laboratório de pesquisas MonteResearch. A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.
 
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